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优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals)简介
优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals)是一家专业的药物制剂合同生产企业,专注于无菌和非无菌液体制剂的研发与生产,剂型涵盖单剂量、多剂量、瓶剂、液体条状包装和喷雾。
在医药外包服务领域,我们的核心优势在于无菌单剂量制剂的吹灌封(BFS) 生产技术。作为该技术的全球领军者,公司年产能超50亿剂。优尼特尔(Unither)可为客户提供即拿即用的一体化产品方案,客户可将这些产品作为自有品牌销售,并进行全球化战略布局。
核心专长
作为一家合同研发生产组织 (CDMO),我们为制药行业的客户提供从临床前阶段到商业化生产的全套健康解决方案,无论是大型制药公司还是初创企业,都能从我们提供的服务中获益良多。我们秉持联合开发的合作模式,并对此深感自豪。该模式的核心旨在与客户紧密合作,让每一个创新健康解决方案都能从理念变为现实。我们的专业实力不仅限于生产制造,还能提供即拿即用的一站式解决方案,包括编制完整的产品申报资料,帮助客户顺利获得上市许可。
应用领域
关键数据
9
工厂停产
欧洲、联合国、法国和中国
5毫拉德
去剂量生产出合格的产品
全球吹填密封技术领导者(BFS)
+ 100
支付去分配
为未来做好准备的解决方案
+2500
合作者
为客户提供服务
业务布局
我们的业务足迹遍布四大洲(欧洲、北美洲、南美洲、亚洲),共设有8个生产基地,并在巴黎、巴西和中国分别开设了创新研发中心和商务办事处。我们正不断推进国际化发展战略,强化自身能力,以更好地满足客户在研发和生产方面的需求。
质量与法规
优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals)始终严格遵守各项国际法规的相关要求。
我们的所有生产基地均通过全球主要卫生监管机构的检查和认证(包括EMA、ANSM、FDA、ANVISA、MHRA、加拿大卫生部、TGA、MFDS 和其他国家与地方的主管机关),且全部按照现行药品生产质量管理规范(cGMP / BPF)的标准运营。
优尼特尔(Unither)还获得了医疗器械领域的ISO 13485:2016认证,各生产基地亦拥有多项专属认证(包括能源方面的ISO 50001);在稳定性研究方面,公司全面遵循ICH和世界卫生组织的相关指导原则。此外,集团旗下的多个基地还成功获批研发税收抵免(CIR)的优惠政策。
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我们可生产无菌及非无菌液体制剂、单剂量制剂、喷雾剂、条形袋制剂、瓶装制剂及片剂形式的药物与医疗器械产品。
优耐思(Unither)提供灵活的合作模式,可根据制药行业不同参与方的需求进行定制,涵盖从创新型初创企业到国际大型制药公司的各类合作伙伴。
为您的项目量身定制的合作模式
根据您的目标,优耐思可提供多种合作方式:
- 合同生产:临床批次及商业化批次的规模化生产
- 对外授权(Licensing-out):为患者和市场需求量身打造的交钥匙产品解决方案
- 联合开发(Co-development):紧密合作,共同设计、开发并实现新产品的工业化生产
优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals)是全球吹灌封(BFS)工艺的行业领军者,同时也是无菌液体制剂领域的专业服务商。我们在欧洲、美洲及亚洲均设有生产基地,可充分保证产能、确保供应链稳定,并为您提供贴近目标市场的便捷服务。
凭借符合cGMP标准的稳定工艺、专业的国际法规服务以及高效的联合开发模式,优尼特尔(Unither)为您加速项目进程、保障项目质量,提供从配方研发到商业化生产的一站式服务。