选择BFS工艺，就是选择简洁、安全和高效
- 更高的产品耐受性
- 全疗程全方位防护微生物污染
- 与BFS眼用制剂产品互补
- 瓶装制剂比多个单剂量瓶更易于携带，且不会造成任何产品浪费，包装形式更环保
- 定量滴液
- 易于使用
- 慢性疾病适用
- 适用于不同治疗领域：过敏、抗感染、抗炎、青光眼、干眼症（DES）、眼部清洁护理液、新化学实体（NCE）等。
含防腐剂和无防腐剂多剂量制剂的研发与生产
为满足客户和市场的双重需求，我们已建成多剂量无菌灌装产能。 优尼特尔（Unither）全面覆盖无防腐剂多剂量（MDSC）和含防腐剂多剂量技术体系，提供从研发到生产的一站式服务。
无菌单剂量，不含防腐剂
灌装量：含防腐剂多剂量：1.5 至 15 毫升 / 不含防腐剂多剂量：5 至 15 毫升
常规瓶和软质瓶，多种规格可选
Aptar的OSD® 技术和Nemera的Novelia®技术
制剂类型：眼科溶液和混悬液，耳科产品
分类：药品、医疗器械、非处方药、化妆品等
多剂量制剂的优势
生产基地和产能
位于法国库唐斯（Courtances）的优尼特尔（Unither）实验室配备无防腐剂多剂量制剂的专业生产线，而我们位于巴西圣保罗布坦坦区的生产基地则专注于含防腐剂多剂量制剂的研发与生产。 这两大基地均为眼用制剂专业生产中心，凭借持续的技术与产能投入，我们得以布局欧洲、亚洲、北美洲和南美洲，为全球客户提供眼科健康解决方案。
这些生产基地定期接受全球多家监管机关的严苛检查，如EMA（欧洲）、FDA（美国）、ANVISA（巴西）、MHRA、KFDA、俄罗斯卫生部、土耳其卫生部、墨西哥以及全球其他国家和地区的卫生监管机构。
对外授权 - 吹灌封（BFS）包装工艺下的全套技术资料与核心产品一站式交付
| 多剂量制剂 | 容量 | 类别 | 状态 | 文件 | 国家 |
|---|---|---|---|---|---|
| 羧甲基纤维素钠 (CMC) 0.5%和1% | 10.15 毫升 | 眼科用 | 医疗器械 | CE标志 | 巴西美国 |
| 透明质酸钠 0.15% | 10毫升 | 眼科用 | 医疗器械 | CE标志 | 巴西、美国 |
| 羧甲基纤维素钠 (CMC) 0.5% + 透明质酸钠 0.10% + 甘油 0.9% | 10毫升 | 眼科用 | 医疗器械 | CE标志 | 巴西、美国 |
| 透明质酸0.15% | 10毫升 | 眼科用 | 医疗器械 | CE标志 | 联系我们 |
| Carragelose滴眼液 3.2 毫克/毫升 | 10毫升 | 眼科用 | 医疗器械 (IIa) | CE标志 | 联系我们 |
自项目初始阶段即提供全流程跟进服务，涵盖从创意构思到成品交付的所有环节
有疑问？ - 请查阅我们的常见问题解答
什么是吹灌封（BFS）技术？优尼特尔（Unither）缘何成为全球行业领军者？
吹灌封（BFS）工艺的全称为 “成型 – 灌装 – 封口” 一体化工艺，是一种全自动化的制药生产技术，可实现无菌单剂量制剂的生产，且全程无需人工直接干预。在密闭可控的生产环境中，该工艺仅需数秒即可完成以下步骤：先将塑料颗粒吹塑成型为容器，再对其进行无菌灌装，最后完成封口。
这种连续化的生产模式可大幅降低产品污染风险，并确保卓越的无菌水平。对于众多药物、医疗器械及疫苗产品而言，吹灌封工艺已成为玻璃包装的可靠替代方案。
优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals）依托以下优势，成功跻身吹灌封领域的全球领军者：
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对该技术持续投入，拥有30余年的丰富经验；
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工业化生产能力卓越，年产能突破50亿件；
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生产基地遍布三大洲，可全方位服务全球客户。
这一独一无二的专业实力，使我们能够将卓越制药品质、患者安全保障、成熟的工业化体系以及灵活的项目服务能力完美结合，为客户提供从研发到商业化生产的全流程解决方案。
吹灌封（BFS）技术适用于哪些治疗领域？
吹灌封（BFS）技术可应用于多个治疗领域：
- 眼科：用于青光眼、干眼症、眼部感染及术后护理的滴眼液。
- 耳鼻喉科：用于鼻腔清洁和儿科护理的生理盐水。
- 呼吸科：用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）及囊性纤维化的雾化吸入溶液。
- 注射剂
凭借其无菌、无防腐剂的单剂量包装形式，吹灌封（BFS）工艺可优化上述各类疾病的给药安全性，并改善患者的用药依从性。
优尼特尔（Unither）的吹灌封（BFS）技术是否适用于疫苗和热敏性生物制剂？
适用。尽管在塑料成型阶段会涉及加热流程，但吹灌封（BFS）工艺的生产周期极短，可有效限制产品的受热时间，从而保障热敏性制剂的结构完整性。 临床研究数据表明，采用吹灌封工艺包装的疫苗产品（如流感疫苗或GSK的Rotarix®），其有效性与稳定性均与玻璃瓶包装的产品相当。 因此，吹灌封工艺安全且创新，是注射用或口服疫苗及生物制剂的理想包装选择。 吹灌封的超短生产周期可将产品的受热暴露控制在极低水平（<大部分产品体积的受热温度低于 40℃），进而保护包括重组蛋白疫苗在内的生物制剂的完整性。多项相关研究（GSK、MedImmune及优尼特尔）均已证实这一点。
优尼特尔（Unither）的Sol-Gel™技术是什么？在眼科领域有哪些优势？
优尼特尔（Unither）的专利技术Sol-Gel™可在生产阶段制备出液态的眼科水凝胶制剂。该产品接触泪液后，会在结冷胶的作用下发生胶凝反应。这一特性能够显著提升患者的用药舒适度，实现药物的长效缓释，并确保药物的高生物利用度。 与传统滴眼液相比，Sol-Gel™技术所需的活性成分剂量更低，可有效减少不良反应的发生。 Solmyd™是首款应用该技术的产品，仅需单次滴眼即可实现有效散瞳，彻底取代了传统方案中连续滴药的给药方式。
吹灌封（BFS）是否为可持续解决方案？优尼特尔（Unither）使用哪种塑料来生产无菌单剂量产品？
是的。吹灌封工艺使用的聚合物为低密度聚乙烯（LDPE），这是一种100%可回收的单一材质，不仅便于废弃物处理，更能有效推动循环经济的发展。 一个具体案例：在加纳（Gannat）生产基地，优尼特尔（Unither）采用闭环回收模式，将低密度聚乙烯（LDPE）废料加工为可重复利用的颗粒料。这一举措不仅降低了碳足迹、优化了废弃物管理，更使吹灌封（BFS）生产完全符合可持续发展目标。 由此可见，吹灌封（BFS）工艺实现了技术创新与环境责任的完美结合。
能否根据我的产品需求，使用吹灌封技术对容器和装量进行定制化生产？
可以。吹灌封（BFS）工艺在容器设计方面具备高度灵活性，无论是装量、外形还是管口，均可实现定制。目前已有针对不同产品用途的成熟定制化解决方案：如生理盐水配套的儿科专用管口、眼科产品适配的人体工学管口，以及Euroject®等注射类产品所采用的鲁尔锁紧接口。这种定制化设计能够根据给药途径与患者人群特征，优化产品的给药方式；同时，产品仍可保留无菌单剂量包装的全部优势。