Fornecedor global de soluções de saúde para produtos líquidos: da formulação à fabricação

O que é a Unither Pharmaceuticals?

Unither Pharmaceuticals é uma fabricante farmacêutica, especializada em formas líquidas estéreis e não estéreis, incluindo unidoses, multidoses, frascos, stick-packs líquidos e sprays.

No universo da terceirização farmacêutica, a empresa se especializou especialmente na fabricação de unidoses estéreis utilizando a tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS), da qual é líder mundial, com uma capacidade de produção anual superior a 5 bilhões de doses. A Unither desenvolve e fabrica exclusivamente para seus clientes produtos completos, comercializados sob sua própria marca, e acompanha suas estratégias industriais em escala internacional.

BFS
Multidose
Stick-Pack
Spray
Frasco
BFS
Multidose
Stick-Pack
Spray
Frasco

Principais especialidades

Como uma organização de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO), cobrimos todos os serviços destinados a produzir soluções de saúde, desde as fases pré-clínicas até a produção comercial para nossos clientes da indústria farmacêutica, seja uma grande empresa farmacêutica ou uma start-up. Temos orgulho de nossa abordagem de codesenvolvimento, que consiste em colaborar estreitamente com nossos clientes para dar vida às suas soluções de saúde inovadoras. Nossa especialidade se estende além da fabricação para oferecer soluções completas, incluindo o desenvolvimento de dossiês de produtos completos que estão prontos para o licenciamento.

Fabricação

Do transfer tecnológico à fabricação industrial, de pequenos lotes clínicos a volumes comerciais, incluindo para doenças raras.

Desenvolvimento

Formulação e desenvolvimento analítico, fabricação de lotes clínicos, estudos de estabilidade e especialização em desenvolvimento oftalmológico.

Suporte regulatório

Acompanhamento regulatório completo, desde o desenvolvimento farmacêutico até a submissão dos dossiês CTD/eCTD.

Áreas de aplicação

Nossos principais números

9

locais de produção

Na Europa, nos Estados Unidos, no Brasil e na China

5 bilhões

de doses produzidas por ano

Líder mundial em tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS)

+ 100

países de distribuição

Soluções mais próximas dos seus mercados

+2500

colaboradores

Comprometidos com nossos clientes

Nossa presença

Estamos presentes em 4 continentes (Europa, América do Norte e América do Sul, Ásia) com oito unidades industriais, em nosso Centro de Inovação e Desenvolvimento e em nossos escritórios comerciais em Paris, Brasil e China. Continuamos nossa expansão internacional, fortalecendo nossas capacidades e nossa aptidão para melhor atender às necessidades de nossos clientes em termos de desenvolvimento e fabricação.

Carte interactive USA Brésil France Chine

Qualidade & Regulamentação

A Unither Pharmaceuticals opera em estrita conformidade com os requisitos regulatórios internacionais.
Suas unidades são inspecionadas e autorizadas pelas principais autoridades de saúde (incluindo EMA, ANSM, FDA, ANVISA, MHRA, Health Canada, TGA, MFDS e autoridades locais) e operam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP / BPF).
A Unither também é certificada ISO 13485:2016 para dispositivos médicos, possui certificações específicas para cada unidade (incluindo ISO 50001 para energia) e aplica os referenciais ICH e OMS para estudos de estabilidade. Várias unidades também se beneficiam do Crédit d’Impôt Recherche (CIR).

Venha nos conhecer

 Ver Tudo

FAQ

A Unither Pharmaceuticals é líder mundial na tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e especialista em formas líquidas estéreis. Sua presença na Europa, Américas e Ásia garante a segurança dos volumes, a continuidade do fornecimento e a proximidade com seus mercados.

Com processos robustos sob cGMP, expertise regulatória internacional e um modelo de codesenvolvimento eficaz, a Unither acelera e torna seus projetos mais confiáveis: da formulação à fabricação comercial.

A Unither oferece modelos de colaboração flexíveis, adaptados às necessidades dos atores da indústria farmacêutica, desde startups inovadoras até grandes empresas farmacêuticas internacionais.

Modelos de colaboração adaptados aos seus projetos

De acordo com seus objetivos, a Unither oferece diferentes tipos de parcerias:

  • Fabricação sob contrato: produção de lotes clínicos e comerciais em escala industrial
  • Licensing-out: soluções de produtos turnkey, desenvolvidas para atender às necessidades dos pacientes e dos mercados
  • Co-desenvolvimento: colaboração próxima para conceber, desenvolver e industrializar um novo produto

Produzimos medicamentos e dispositivos médicos em formas líquidas estéreis e não estéreis, unidose, sprays, stick-packs, frascos e comprimidos.