Unither Pharmaceuticals é uma referência em tecnologia de stick-pack líquido

Unither Pharmaceuticals é uma referência em tecnologia de stick-pack líquido.

O stick-pack líquido permite administrar a dose exata com alta precisão.
É ideal para populações com dificuldade de deglutição (crianças e idosos),
assim como para pacientes com estilo de vida ativo, graças à sua facilidade de administração (sem necessidade de água).

Produtos turnkey (prontos para uso)

Como pioneira na tecnologia de stick-pack líquido, as equipes internacionais e multidisciplinares da Unither oferecem uma gama completa de serviços,
cobrindo todo o ciclo de vida do produto — da pré-formulação ao desenvolvimento, fabricação e acondicionamento.
O desenvolvimento de formulações em stick-pack adaptadas ao princípio ativo, à via de administração e às necessidades do paciente,
atendendo simultaneamente a todas as exigências regulatórias, é um know-how avançado desenvolvido por nossa unidade especializada localizada em Bordeaux.

Os sites industriais da Unither colocam toda sua expertise de CMC à sua disposição, de acordo com os requisitos aplicáveis:

• Elaboração do dossiê IMPD/IND,
• Elaboração dos dossiês de solicitação de registro (módulos 2.3 e 3) e dossiês técnicos de dispositivos médicos (seção de fabricação),
• Elaboração de pedidos de variação,
• Respostas às perguntas técnicas das autoridades sanitárias.

As equipes também podem orientar e propor estratégias de desenvolvimento farmacêutico que atendam plenamente às exigências regulatórias.

Cultura orientada ao cliente e filosofia de inovação

Com foco no sucesso de seus clientes, a Unither Pharmaceuticals está constantemente em busca de produtos inovadores que atendam às necessidades dos pacientes
e ofereçam maior satisfação.
A empresa desenvolve, por exemplo, formulações sem conservantes e investiu em linhas de produção classe C com capelas de fluxo laminar.

A Unither sempre trabalhou em estreita colaboração com fornecedores de materiais de embalagem, visando oferecer soluções inovadoras, sustentáveis e competitivas.
Há mais de 10 anos, a empresa foi pioneira — em parceria com as equipes de P&D da Amcor — no desenvolvimento de materiais com novas camadas de selagem do tipo poliolefina, quimicamente inertes a princípios ativos sensíveis.

A Unither também trabalhou com a Amcor para implementar soluções originais StayClean, com níveis muito baixos de lixiviáveis e extraíveis para uma ampla gama de produtos líquidos,
garantindo até mesmo proteção eficaz para soluções alcoólicas ao eliminar delaminação e corrosão.

Desde 2019, assim como a Amcor, a Unither assumiu o compromisso de desenvolver e produzir stick-packs líquidos utilizando materiais recicláveis para a embalagem primária, preservando a integridade do produto.
Para isso, a empresa trabalha em novas camadas de embalagem à base de poliolefinas. Os desenvolvimentos estão em andamento e os novos materiais devem chegar ao mercado até 2025.

Nos próximos anos, a Unither Pharmaceuticals se compromete a aumentar significativamente o uso de materiais recicláveis em suas unidades industriais.
Em parceria com o fornecedor Constantia, a empresa estudou os mecanismos físico-químicos e as interações entre conteúdo e embalagem utilizando materiais produzidos por coextrusão.
Esses filmes podem conter até cinco camadas diferentes, permitindo adaptação ideal para proteger o produto.
Graças a esse trabalho, a Unither desenvolveu a capacidade de implementar soluções sob medida para cada produto — uma competência amplamente reconhecida pelos clientes.

Produção em três continentes

Nossas três unidades industriais dedicadas ao stick-pack líquido — na França, nos Estados Unidos e no Brasil — possuem conhecimento industrial sólido
e total conformidade regulatória (EMEA, FDA, ANVISA, Rússia).
Como os três sites têm capacidades industriais comparáveis, a Unither também oferece segurança incomparável de fornecimento (com unidades backup).

Altas capacidades de produção

A Unither Pharmaceuticals possui capacidade anual superior a 500 milhões de sticks distribuídos entre suas três fábricas (Colomiers – França; Rochester – NY, EUA; Barretos – Brasil).
Com crescimento anual de 10% em capacidade, a empresa acelera sua estratégia de investimentos, especialmente em formatos menores que 5 ml.

Flexibilidade tecnológica

O parque industrial da Unither oferece flexibilidade máxima para a fabricação de uma ampla gama de medicamentos (genéricos, de marca, OTC) e cosméticos em stick-pack.
As instalações são projetadas para lotes médios e grandes (com ou sem conservantes), com capacidades de envase entre 2 e 15 ml.

Soluções turnkey

Com 25 anos de experiência no desenvolvimento de medicamentos e dispositivos médicos licenciados a seus clientes, a Unither Pharmaceuticals
abre novas oportunidades comerciais ao redor do mundo.
Graças ao profundo entendimento das necessidades dos pacientes e à expertise em desenvolvimento e processos industriais,
os clientes podem contar com uma comercialização eficiente e segura de seus produtos.

Artigo PharmaNetwork:
https://www.unither-pharma.fr/wp-content/uploads/2020/09/Unither_liquid-stick-packs-article-30.09.2020.pdf
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Acesso à edição completa da revista:
https://www.pharmanetwork.digital/html5/reader/production/default.aspx?pubname=&pubid=4d995046-b0c9-4bf7-8936-56d1e96cf9d7