Como avaliar a qualidade de um dispositivo farmacêutico?

Como avaliar a qualidade de um dispositivo farmacêutico?

A saúde sempre foi um tema central em nossas vidas. Todos desejam preservá-la e melhorá-la. Com esse objetivo, inúmeros avanços tecnológicos e científicos foram implementados e continuam sendo desenvolvidos.

Os dispositivos farmacêuticos desempenham um papel essencial no tratamento de diversas doenças ou, ao menos, na redução de sua progressão. Para alcançar esses resultados, a qualidade é fundamental. Surge então uma pergunta natural: como avaliar a qualidade de um dispositivo farmacêutico?

Desenvolvimento do produto

Durante a fase de concepção e desenvolvimento de um produto, diversos testes são realizados para verificar continuamente sua qualidade. Isso significa que cada projeto é acompanhado de perto por uma equipe dedicada, desde o início até sua comercialização.

Essa equipe é composta por especialistas da área e conta com equipamentos modernos e qualificados. Diversos métodos e processos são utilizados para garantir um alto nível de qualidade, entre eles:

• Validação de métodos analíticos após o desenvolvimento;
• Transferência dos métodos analíticos validados;
• Utilização de câmaras climáticas para armazenamento dos produtos, seguindo as condições recomendadas pelo ICH e pela Organização Mundial da Saúde (exposição à luz, umidade, temperatura etc.);
• Estudos de estabilidade para determinar as condições ideais de armazenamento e estabelecer o prazo de validade do produto;
• Controle final de qualidade antes da liberação dos lotes para comercialização;
• Identificação e caracterização de quaisquer substâncias desconhecidas.

No que diz respeito ao armazenamento, o programa ICH garante condições adequadas por meio de um monitoramento contínuo. Sistemas de registro conectados a alarmes de segurança permitem assegurar a estabilidade dos produtos. Todos os parâmetros são cuidadosamente calibrados de acordo com o volume das câmaras climáticas.

Em relação aos equipamentos, uma ampla gama de tecnologias possibilita a realização de controles avançados. Todo esforço é feito para detectar a menor variação na composição que possa comprometer a qualidade do produto. A saúde e a segurança dos pacientes dependem disso.

Assim, um dispositivo farmacêutico rigorosamente regulamentado e controlado, conforme descrito acima, pode alcançar um nível de qualidade exemplar.

Unither Pharmaceuticals

É exatamente essa abordagem que a Unither Pharmaceuticals segue com rigor para garantir produtos farmacêuticos confiáveis e de alta qualidade. Há mais de 30 anos, atuamos na produção terceirizada de medicamentos, atendendo às necessidades específicas de nossos clientes.

Além da fabricação, a inovação e o desenvolvimento estão no centro de nossas atividades. Nossas unidades de produção são regularmente inspecionadas por diversas agências sanitárias internacionais. Tanto nossos processos quanto nossas instalações são avaliados para garantir total conformidade com as regulamentações vigentes.

Buscamos evoluir continuamente e oferecer serviços de alta qualidade aos nossos clientes. Para isso, mantemo-nos na vanguarda da tecnologia e apostamos na inovação, com especial atenção ao campo do acondicionamento farmacêutico, a fim de oferecer soluções adaptadas às necessidades de cada cliente.

A saúde é um setor fundamental, ao qual dedicamos grande compromisso, fazendo o máximo para garantir níveis elevados e constantes de qualidade.