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Unither Pharmaceuticals est une CDMO internationale, leader mondial du Blow-Fill-Seal avec une production de plus de 3,5 milliards de doses chaque année. Avec déjà plus de 10 millions d’unidoses fabriquées par mois pour les besoins de tests Covid, Unither s’engage auprès des sociétés de diagnostics pour leur apporter des solutions capacitaires et technologiques innovantes.
Avantages
- Taille de lot adaptable : moyenne à grande
- Rentabilité : solutions compétitives
- Processus de remplissage avancé et sûr, reconnu par les principaux organismes de réglementation du monde entier (FDA, cGMP, EU GMP, etc.)
- Solutions flexibles pour le marquage des doses : impression jet d’encre, étiquette, gaufrage, marquage à chaud
Technologie
- Stérile
- « RNase-free »
- Refermable
- Formats variés : 0,3 ml, 1 ml, 3 m, 5 ml
- Remplissage adaptable : de 0,22 à 5 ml
Autorisations et agréments
Tous les sites français font l’objet d’inspections par les autorités européennes, afin de fabriquer les produits destinés aux marchés européens. Le site de Coutances (France) et le site de Rochester (US) sont inspectés et accrédités par la FDA (Food Drug and Administration) afin d’approvisionner le marché américain. Le site d’Amiens (France) est inspecté par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) ainsi que par la KFDA (Korean Food Drug and Administration). Ces sites sont inspectés par d’autres autorités sanitaires dans le monde.
Site de fabrication
Amiens, France
Coutances, France
Rochester, USA