La mydriase est nécessaire avant de nombreux examens oculaires et opérations ophtalmiques. Plusieurs formes pharmaceutiques utilisant principalement le chlorhydrate de phényléphrine (et le tropicamide) comme ingrédients actifs ont été étudiées, cependant, aucune stratégie optimale d’administration du médicament n’a été mise sur le marché.

Le Sol Gel mydriatique est un nouveau gel ophtalmique actif in situ pour optimiser l’induction de la mydriase diagnostique et pré opératoire.

Avantages

  • Optimisation de l’induction de la mydriase diagnostique et pré-opératoire
  • Biodisponibilité élevée
  • Administration facile
  • Libération prolongée
  • Amélioration du temps de résidence oculaire
    Réduisant de 4 à 8 la quantité requise de principes pharmaceutiques actifs administrés par rapport au régime classique de gouttes ophtalmiques
  • Molécules : excipients hydrophiles et compendiums

 

Technologie

  • Blow-Fill-Seal (BFS) ou Multidose sans conservateurs (MDSC)
  • Sans conservateurs
  • Stérile

Produit

  • Nom : Solmyd
  • Efficace avec une seule instillation
  • Molécules actives : Tropicamide + Phényléphrine, HCl
  • Forme galénique : Hydrogel (formulation sol-gel à base de gomme gellane & sans conservateur)
  • Indication : Mydriase à des fins de diagnostic (fond d’œil) en priorité et à des fins préopératoires (idéalement)

Autorisations et agréments

Tous les sites français font l’objet d’inspections par les autorités européennes, afin de fabriquer les produits destinés aux marchés européens. Le site de Coutances (France) bénéficie de l’inspection régulière de l’ANSM (Agence nationale de Sécurité du Médicament), la FDA (Food Drug and Administration), l’ANVISA (Agence brésilienne) et d’autres autorités sanitaires dans le monde.

Site de fabrication

Coutances, France


 

Innovation

MDSC

Blow-fill-seal