Innovants, pratiques et robustes

Unither Pharmaceuticals est un référent de la technologie stick-pack liquide grâce à son équipe multidisciplinaire et internationale.

Le stick-pack liquide permet de délivrer la juste dose pour un dosage précis. Il est adapté aux populations rencontrant des difficultés de déglutition (enfants et seniors), ainsi qu’aux patients au mode de vie actif, grâce à sa facilité de transport et d’administration (prise sans eau).

Caractéristiques techniques

  • Contenance : 2 à 15 mL
  • Préparation et remplissage de solutions, de suspensions, d’émulsions et de gels
  • Expérience en matière de sélection des complexes d’emballage, de façon à assurer la stabilité du produit dans le temps
  • Savoir-faire spécifique concernant la fabrication de :
    – produits sensibles à l’oxygène (préparation et remplissage sous azote)
    – produits sensibles à la lumière
    – produits à base d’extraits de plantes
  • Équipement pilote pour les petits lots (transferts de technologie et lots cliniques)
  • Laboratoires analytiques de R&D et de contrôle qualité pour le développement et la validation des méthodes, les études de stabilité ICH, le contrôle qualité et la libération
  • Des services réglementaires pour la rédaction de variations ou de dossiers d’enregistrement (CTD)

Avantages

  • une gamme large de produits de santé (cosmétique, médicament (générique, princeps, OTC), dispositif médical)
  • produits clés en main, du concept au produit fini
  • une équipe multidisciplinaire et internationale répondra à tous vos besoins réglementaires, de développement ou de fabrication.
  • innovant : la forme stick-liquide est aussi disponible sans conservateur

Autorisations

Nos sites sont régulièrement inspectés par différentes autorités dont : EU GMP (Europe), la FDA (Etats-Unis), l’ANVISA (Brésil), la Russie… et la plupart des autorités dans le monde.

Sites de fabrication et capacité

Capacité totale:
500 millions de stick/an

 

Colomiers, France


Rochester, NY USA


Barretos, Brésil


 

Blow-fill-seal

MDSC

Flacons