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Les missions : 

  • Etre support au développement et à la maintenance des dossiers de marquage CE.
  • Etre l'interlocuteur privilégié auprés de l'organisme notifié pour les dossiers de marquage CE.
  • Apporter un support réglementaire au département commercial dans le cadre de la commercialisation des dispositifs médicaux Unither et Clients à l'international.
  • Garantir la mise en place et le maintien de la conformité des sites Unither "fabricants" aux réglementations DM en vigueur.

Le profil : 

  • Diplômé(e) BAC +5 scientifique ou Pharmacien(ne) spécialisé(e) en affaires réglementaires, vous justifiez d’une expérience de 4 à 5 ans minimum dans les dispositifs médicaux.
  • Vous connaissez le format des dossiers et les procédures d'enregistrement ainsi que l'application de la réglementation des dispositifs médicaux.
  • Vous possédez de solides compétences en gestion de projets et êtes rompu(e) à l'animation de réunions de travail pluridisciplinaires. 
  • Vous êtes rigoureux(se) et êtes doté(e) d'un esprit critique et curieux.
  • Vous maîtrisez le pack office et les techniques de recherche sur Internet et votre anglais et parfaitement opérationnel.

 

Reference :
AMI-RespRegAQ
Contract :
Full Time
Job(s) available(s) :
1
Experience :
2 - 5
Studies level :
Master degree
Geographical area :
FRANCE
Working place :
AMIENS
Working duration :
Temps plein
Job beginning on :
11/02/2018
Creation date :
11/02/2018
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(Upload limit : 8M)

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