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Vous êtes principalement chargé(e) de :

  • Fournir après analyse la documentation industrielle dans le cadre de l’exercice de Compliance
  • Analyser les écarts relevés par le client et participer à l’élaboration de la stratégie de mise en compliance
  • Suivre les plans d’action réglementaire, analytiques et procédés
  • Assurer la conformité réglementaire des produits fabriqués sur le site en élaborant des dossiers de variation, de réponses aux questions ou de renouvellement
  • Participer à la gestion et à la mise à jour des spécifications (analytique et procédé)

 

Profil :

  • BAC + 5 avec formation complémentaire sur la réglementation du médicament
  • Bonnes connaissance de la réglementation des médicaments (ICH, eCTD….)
  • La connaissance des techniques analytiques est un plus
  • Bon relationnel, rigueur, force de proposition.
  • Bonne maîtrise des outils informatiques

 

Spécificités :

Poste basé à Colomiers

Horaires journée

Poste cadre

 

 

Reference :
COL CAF 02/2019
Contract :
Temporary Assignment
Job(s) available(s) :
1
Experience :
2 - 5
Studies level :
Master degree
Geographical area :
FRANCE
Working place :
COLOMIERS
Working duration :
TEMPS PLEIN
Job beginning on :
02/18/2019
Creation date :
02/01/2019
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(Upload limit : 8M)

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