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Rattaché au responsable Assurance Qualité du site, vous occupez un poste opérationnel, axé sur la maîtrise technique des équipements et des locaux.

Vos missions sont les suivantes :

      -  Suivi Assurance  Qualité au niveau du site pour les équipements, les locaux, l’environnement, les utilités; A ce titre est référent Assurance Qualité pour les processus suivants :

  • Qualifications des équipements
  • Validation des procédés de nettoyage
  • Suivi des plans d’actions (CAPA)
  • Traitement et suivi des « change control » ( maîtrise des changements)
  • Traitement des non conformités

 

- Participation aux réunions des projets techniques du site

- Support AQ aux activités de Production

- Support AQ aux activités de maintenance préventive et corrective

- Participation aux audits clients et inspections réglementaires

- Révision (ou rédaction) des procédures du SMQ

- Participation au projets techniques majeurs du site

- Participation active au projet de mise en conformité du site au référentiel FDA

 

Principales Interfaces :

  • Autres Service AQ (AQ Système, AQ Produits ; Affaires réglementaires
  • Services opérationnelsQualification, Validation, Production, Maintenance, Développement Industriel, HSE

 

Profil requis :

- Ingénieur Qualité / Pharmacien : BAC+5 à Bac+6,

- Formation qualité, avec une expérience d’au moins 3 ans , dans l’industrie pharmaceutique dans un département d’Assurance de la Qualité ou dans le cadre d’activités de Qualification / Validation Industrielles pharmaceutiques.

- Connaissances / expérience des référentiels BPFs GMPs et ISO 9001

- Connaissances/ expérience des activités de Qualification et Validation

- Maîtrise de l’anglais écrit et parlé (niveau B2 requis)

- Maîtrise des outils qualité de résolution de problème, d’analyse de risque et d’amélioration continue

- Capacité à organiser et conduire des réunions de travail.

- Forte capacité à travailler en transversalité et en mode gestion de projet

  • Rigueur, réactivité, autonomie, méthodologie, bonne qualité relationnelle, esprit d’équipe.

Ce poste est ouvert dans le cadre d'un remplacement maternité, pour une durée de 7 mois.

 

Reference :
COL-AQC
Contract :
Temporary Assignment
Job(s) available(s) :
1
Experience :
2 - 5
Studies level :
Master degree
Geographical area :
FRANCE
Working place :
COLOMIERS
Working duration :
Temps plein
Job beginning on :
02/14/2018
Creation date :
02/26/2018
Latest modification :
02/26/2018
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